Las cámaras hiperbáricas de Tekna Manufacturing están reconocidas en la UE como dispositivos médicos certificados. Esto supone una ventaja con respecto a la mayoría de sus competidores , que no cumplen con estos altos estándares de calidad y no están legalmente autorizados a comercializar sus dispositivos para uso médico.

9 de septiembre de 2020

El interés del mundo médico y de la salud por las cámaras hiperbáricas para el tratamiento de heridas que no cicatrizan y una amplia gama de otras afecciones está en aumento. Las cámaras hiperbáricas son una forma no invasiva de presurizar a los pacientes hasta dos o tres veces la presión atmosférica normal mientras respiran oxígeno. Se ofrece una selección de cámaras hiperbáricas para satisfacer diversas necesidades, incluyendo (para empresas y cuidadores) el tratamiento de un solo paciente o de varios pacientes a la vez. Tekna Manufacturing Private Limited lidera el sector gracias a su experiencia en tecnología hiperbárica . En noticias destacadas del sector, Tekna anunció recientemente que ha recibido la certificación CE MDD (Directiva de Dispositivos Médicos) para toda su gama de cámaras hiperbáricas, lo que les permite comercializar legalmente los dispositivos como dispositivos médicos de clase IIb en la Unión Europea. La obtención de la certificación requirió dos años y es una muestra del compromiso de Tekna con la fabricación de calidad y la entrega de los mejores y más fiables dispositivos posibles.

“ Llevamos comercializando nuestros productos desde principios de la década de 2000 y fuimos pioneros en la medicina hiperbárica en los EE. UU.”, comentó Todd Janca, fundador y director de ingeniería y desarrollo de nuevos productos de Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. “ La certificación CE se suma a la lista de certificaciones que han recibido nuestras operaciones en India, ayuda a expandir nuestro alcance global y valida la seguridad y la calidad de nuestros productos.”

Sriram Narasimhan, director de Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., se muestra igualmente entusiasmado con la nueva certificación: «Aunque es una terapia común en Estados Unidos, el conocimiento sobre la oxigenoterapia hiperbárica (OHB) apenas comienza a crecer en el resto del mundo. Algunos aspectos que han atraído la atención hacia este campo son los numerosos estudios que demuestran la eficacia de la OHB en el tratamiento de pacientes infectados por la COVID-19. Con la certificación CE, podemos acceder a diversos mercados dentro y fuera de la UE. Me alegra que podamos contribuir a la difusión de esta tecnología».

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. espera que su certificación les permita diferenciarse de sus competidores no certificados, que a menudo comercializan imitaciones de baja calidad que no pueden obtener la certificación CE MDD. Estos comerciantes no están autorizados legalmente a etiquetar sus cámaras de terapia de oxígeno hiperbárico como dispositivos médicos.

Según la empresa, Tekna recibió la autorización de la FDA de EE. UU. En 1999 y desde entonces ha estado vendiendo sus productos en todo EE. UU. En 2016, Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (India) se formó para aumentar el alcance global de sus productos y brindar un servicio oportuno a clientes de todo el mundo. La instalación de India está registrada con la FDA, está certificada según ISO 13485 y fue una de las primeras en recibir MDSAP. También recibió su listado UL y certificación CB para sus productos en 2019.

Los expertos han respondido con entusiasmo a las cámaras de oxigenoterapia hiperbárica de Tekna .

El Dr. Tyler Sexton, vicepresidente del Colegio Estadounidense de Medicina Hiperbárica, que ha tratado a pacientes con terapia hiperbárica desde los años noventa y también ofrece múltiples programas de capacitación para especialistas hiperbáricos, dijo en una revisión de cinco estrellas: “Hemos estado usando Tekna cámaras hiperbáricas durante mucho tiempo. Son los mejores en lo que hacen. He tratado a miles de pacientes con sus cámaras hiperbáricas y he descubierto que son las mejores y más seguras cámaras disponibles en el [mercado]. [Ahora los médicos] de toda Europa [y EE. UU.] Pueden acceder a las cámaras hiperbáricas de Tekna para implementar TOHB en su práctica. Le deseo todo el éxito al equipo de Tekna en la obtención de una cuota de mercado global "

Para obtener más información, visite https://hyperbaric-chamber.com.

Acerca de Tekna Manufacturing

Tekna es el fabricante líder de cámaras hiperbáricas monoplaza y multiplaza para oxigenoterapia hiperbárica.

Contacto con los medios

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

sales@costex.com

###