Las cámaras hiperbáricas de Tekna Manufacturing ahora son reconocidas en la UE como dispositivos médicos certificados. Este es un paso por encima de la mayoría de la empresa.'s competidores, que no cumplen con estos altos estándares de calidad y no están legalmente autorizados a comercializar sus dispositivos para uso médico.

9 de septiembre de 2020

El mundo de los entusiastas de la medicina y la salud'El interés en torno a las cámaras hiperbáricas para su uso en el tratamiento de heridas que no cicatrizan y una amplia gama de otras afecciones va en aumento. Las cámaras hiperbáricas son una forma no invasiva de presurizar a los pacientes hasta dos o tres veces la presión atmosférica normal mientras respiran oxígeno. Se ofrece una selección de cámaras hiperbáricas para satisfacer una amplia gama de necesidades, que incluyen (para empresas y cuidadores) el tratamiento de pacientes únicos o múltiples a la vez. Liderando el camino con su experiencia en tecnología hiperbárica es Tekna Fabricación Privada Limitada. En noticias interesantes de la industria, Tekna anunció recientemente que la compañía recibió su MDD de certificación CE (según la Directiva de dispositivos médicos) para toda su gama de cámaras hiperbáricas, lo que les permite comercializar legalmente los dispositivos como dispositivos médicos de clase IIb en la Unión Europea. La certificación tomó dos años completos para obtener y es un testimonio de la devoción que Tekna tiene por la fabricación de calidad y la entrega de los mejores y más confiables dispositivos posibles.

"Hemos estado comercializando nuestros productos desde principios de la década de 2000 y ayudamos a ser pioneros en los hiperbáricos en los EE. UU. ”, Comentó Todd Janca, fundador y director de ingeniería y desarrollo de nuevos productos de Tekna Manufacturing Pvt. Limitado. "La certificación CE se suma a la lista de certificaciones que han recibido nuestras operaciones en India, ayuda a expandir nuestro alcance global y valida la seguridad y la calidad de nuestros productos ".

Sriram Narasimhan, director de Tekna Manufacturing Pvt. Limitado. Ltd., está igualmente entusiasmado con la nueva certificación: “Aunque es una terapia común en los Estados Unidos, el conocimiento de la terapia con oxígeno hiperbárico (TOHB) apenas está comenzando a crecer en el resto del mundo. Algunos elementos de interés que llaman la atención en este campo son los múltiples estudios que muestran la eficacia de TOHB en el tratamiento de pacientes infectados por COVID-19. Con la certificación CE podemos entrar en diversos mercados dentro y fuera de la UE. I'Me alegra estar contribuyendo a la difusión de esta tecnología ".

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. espera que su certificación les permita diferenciarse de sus competidores no certificados, que a menudo comercializan imitaciones de baja calidad que no pueden obtener la certificación CE MDD. Estos comerciantes no están autorizados legalmente a etiquetar sus cámaras de terapia de oxígeno hiperbárico como dispositivos médicos.

Según la empresa, Tekna recibió la autorización de la FDA de EE. UU. En 1999 y desde entonces ha estado vendiendo sus productos en todo EE. UU. En 2016, Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (India) se formó para aumentar el alcance global de sus productos y brindar un servicio oportuno a clientes de todo el mundo. La instalación de India está registrada con la FDA, está certificada según ISO 13485 y fue una de las primeras en recibir MDSAP. También recibió su listado UL y certificación CB para sus productos en 2019.

Los expertos han respondido con pasión a Tekna's Cámaras de oxigenoterapia hiperbárica.

El Dr. Tyler Sexton, vicepresidente del Colegio Estadounidense de Medicina Hiperbárica, que ha tratado a pacientes con terapia hiperbárica desde los años noventa y también ofrece múltiples programas de capacitación para especialistas hiperbáricos, dijo en una revisión de cinco estrellas: “Hemos estado usando Tekna cámaras hiperbáricas durante mucho tiempo. Son los mejores en lo que hacen. He tratado a miles de pacientes con sus cámaras hiperbáricas y he descubierto que son las mejores y más seguras cámaras disponibles en el [mercado]. [Ahora los médicos] de toda Europa [y EE. UU.] Pueden acceder a las cámaras hiperbáricas de Tekna para implementar TOHB en su práctica. Le deseo todo el éxito al equipo de Tekna en la obtención de una cuota de mercado global "

Para más información, visite https://hyperbaric-chamber.com.

Acerca de Tekna Manufacturing

Tekna es el fabricante líder de cámaras hiperbáricas monoplaza y multiplaza para oxigenoterapia hiperbárica.

Contacto con los medios

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

GME@dhr-rgv.com

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